Ως η μεγαλύτερη τελική αγορά στη Μέση Ανατολή, η Σαουδική Αραβία κατέχει την πρώτη θέση στις κατά κεφαλήν δαπάνες υγειονομικής περίθαλψης στην περιοχή.Το 2020, ο κρατικός προϋπολογισμός διέθεσε 167 δισεκατομμύρια ριάλ (περίπου 44,5 δισεκατομμύρια δολάρια) για τον κλάδο της υγειονομικής περίθαλψης.Ωστόσο, οι τοπικές εταιρείες στη Σαουδική Αραβία ασχολούνται κυρίως με την κατασκευή αναλωσίμων ή ως διανομείς για ξένες εταιρείες και οι περισσότερες ιατρικές συσκευές συνήθως εισάγονται από άλλες χώρες.Ως εκ τούτου, η αγορά ιατροτεχνολογικών προϊόντων στη Σαουδική Αραβία είναι πολύ μεγάλη.Η DEKRA Certification UK Ltd έχει επιβεβαιωθεί από τη Ρυθμιστική Υπηρεσία Φαρμάκων, Τεχνολογίας και Προϊόντων Υγείας (MHRA) ως ένας από τους τέσσερις οργανισμούς πιστοποίησης του Ηνωμένου Βασιλείου που είναι επί του παρόντος αφιερωμένοι στην πιστοποίηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων στο Ηνωμένο Βασίλειο για τη διασφάλιση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των συσκευών που παρέχονται με ασφάλεια στο κοινό του ΗΒ. .
Η DEKRA έγινε ο πρώτος οργανισμός που ολοκλήρωσε τη διαδικασία που ορίστηκε πρόσφατα, την οποία πρέπει τώρα να περάσει κάθε δυνητικός οργανισμός προτού του επιτραπεί να πιστοποιήσει ιατρικές συσκευές στο Ηνωμένο Βασίλειο.Οι φορείς πιστοποίησης είναι οργανισμοί διορισμένοι από το MHRA υπεύθυνοι για την αξιολόγηση του κατά πόσον οι κατασκευαστές και οι ιατροτεχνολογικές συσκευές τους συμμορφώνονται με τους Κανονισμούς Ιατρικών Συσκευών του Ηνωμένου Βασιλείου του 2002. Οι κατασκευαστές έπρεπε να υποβάλουν αίτηση σε πιστοποιητές του ΗΒ για πιστοποίηση, εκτός από εξοπλισμό με ελάχιστο κίνδυνο.Μόνο μετά την αξιολόγηση της συμμόρφωσης του Ηνωμένου Βασιλείου (UKCA) θα μπορούσαν τα προϊόντα τους να πωληθούν στην αγορά του ΗΒ (Αγγλία, Ουαλία και Σκωτία).Μετά από κατάλληλη αξιολόγηση, ένας εγκεκριμένος οργανισμός πιστοποίησης μπορεί να πιστοποιήσει το προϊόν, επιτρέποντας στον κατασκευαστή να τοποθετήσει το σήμα UKCA στα πιστοποιημένα προϊόντα του.Η αξιωματικός του MHRA Laura Squire δήλωσε: «Αυτό είναι ένα σημαντικό ορόσημο για τη διασφάλιση ότι οι ασθενείς σε όλο το Ηνωμένο Βασίλειο έχουν πρόσβαση σε υψηλής ποιότητας ιατρικές συσκευές.Οι φορείς πιστοποίησης διαδραματίζουν βασικό ρόλο στην προμήθεια ιατροτεχνολογικών προϊόντων και η επέκταση της χωρητικότητας είναι ζωτικής σημασίας για την επιτυχή ανάπτυξη του ρυθμιστικού καθεστώτος ιατροτεχνολογικών προϊόντων του Ηνωμένου Βασιλείου».Η λεπτομερής διαδικασία αξιολόγησης του MHRA έχει σχεδιαστεί για να διασφαλίζει ότι κάθε οργανισμός που επιθυμεί να πιστοποιήσει ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν μπορεί να πραγματοποιήσει δίκαιη και αντικειμενική αξιολόγηση και διαθέτει κατάλληλο σύστημα ποιοτικού ελέγχου και επαρκείς πόρους.Το MHRA αξιολογεί επί του παρόντος αιτήσεις από έξι άλλους οργανισμούς για να γίνουν φορείς διαπίστευσης.(Πηγή: Εθνικό Γραφείο Εμπορίου, Υπουργείο Οικονομικών Υποθέσεων) Προς το παρόν, SEJOYΚασέτα δοκιμής SARS-CoV-2απέκτησαν ΜHRA certification and can be sold in the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ 
Το βιοχημικό μας τμήμα ιδρύθηκε το 2009 και η πλατφόρμα ανοσοχρωματογραφίας ιδρύθηκε το 2015. Βασιζόμενοι σε μια ισχυρή ομάδα έρευνας και ανάπτυξης, δημιουργήσαμε σταδιακά τρεις κύριες σειρές προϊόντων: ευγονική, φάρμακα και μολυσματικές ασθένειες.Οι τρεις κύριες σειρές προϊόντων έχουν πλέον δημιουργήσει ένα πλήρες σύστημα εκβιομηχάνισης για έρευνα και ανάπτυξη, παραγωγή και πωλήσεις.Παρέχουμε μια πλούσια γκάμα βιολογικών διαγνωστικών προϊόντων για χρήστες σε όλο τον κόσμο.Στο μέλλον, θα δημιουργηθούν πλατφόρμες όπως δείκτες όγκου και δείκτες μυοκαρδίου για να εμπλουτίζουν συνεχώς τη σειρά προϊόντων και να παρέχουν στους πελάτες προϊόντα και λύσεις υψηλής ποιότητας.Για την καταπολέμηση της επιδημίας, ο Sejoy κυκλοφόρησε τα ακόλουθα τέσσερα κιτ διαγνωστικών δοκιμών COVID-19 για να μειώσει τον αντίκτυπο της επιδημίας.Το γρήγορο τεστ lgG/lgM COVID-19,Ταχεία αντιγόνο SARS-CoV-2δοκιμή, Εξουδετερωτικό αντίσωμα SARS-CoV-2δοκιμή, καικιτ δοκιμών γρίπηςΌλα έχουν αναπτυχθεί για να βοηθήσουν τους χρήστες να λαμβάνουν προληπτικά μέτρα εκ των προτέρων και να μειώσουν τον κίνδυνο μόλυνσης.Μεταξύ αυτών, τοΤαχεία αντιγόνο SARS-CoV-2δοκιμήέχει περάσει το τεστ Paul Ehrlich – Institut (PEI) από τη γερμανική αρχή για την εξαιρετική του απόδοση.ΜαςΤαχεία αντιγόνο SARS-CoV-2δοκιμήείναι εύκολο στη χρήση και τα αποτελέσματα μπορούν να ληφθούν γρήγορα σε 10 λεπτά, με υψηλή ευαισθησία και ειδικότητα.Ως αποτέλεσμα, έχουμε γίνει ο πρώτος κατασκευαστής στον κλάδο που έλαβε την πιστοποίηση CE της ΕΕ για αυτοδοκιμασμένα προϊόντα.Η εταιρεία μας θα συνεχίσει να ασκεί την εταιρική αποστολή της «δημιουργίας προϊόντων πρώτης κατηγορίας και φροντίδας για την ανθρώπινη υγεία» και να παρέχει στους πελάτες υπηρεσίες υψηλότερης ποιότητας!
Ώρα δημοσίευσης: Μάιος-06-2023